廣州御艾、麥谷生物2家化妝品生產(chǎn)公司被責令整改
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近期，國家藥監(jiān)局組織對廣州御艾化妝品有限公司(以下簡稱廣州御艾)和廣州市麥谷生物科技有限公司(以下簡稱麥谷生物)2家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行了飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。廣東省藥品監(jiān)督管理局目前已責令上述企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營并進行整改，同時對其立案調(diào)查。
上述企業(yè)已對存在的問題予以確認。經(jīng)查，廣州御艾在機構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負責人未按規(guī)定履行職責等問題；在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行記錄管理制度、追溯管理制度、檢驗管理制度等問題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在生產(chǎn)場地不符合規(guī)定、未按規(guī)定對不同潔凈級別的區(qū)域進行物理隔離等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行不合格物料處理規(guī)程、未按規(guī)定貯存物料等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定建立并執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程、未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度等問題。天眼查信息顯示，廣州御艾成立于2006年3月2日，注冊資本301萬元，法定代表人為李菊花，主營潔面產(chǎn)品、香料、面霜等。麥谷生物成立于2021年 ，注冊資本100萬元，主營護膚保濕產(chǎn)品、洗發(fā)水、染發(fā)劑、防曬產(chǎn)品、眼部化妝品等。
麥谷生物在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行記錄管理制度、追溯管理制度、留樣管理制度等問題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在未按規(guī)定對不同潔凈級別的區(qū)域進行物理隔離等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定建立合格物料供應(yīng)商名錄，未按規(guī)定執(zhí)行物料審查制度、物料進貨查驗制度、不合格物料處理規(guī)程等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定建立并執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程、未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度等問題。
國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，并進行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。
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