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研究成果豐碩，中國(guó)原創(chuàng)醫(yī)療科技大放光彩

據(jù)了解，該項(xiàng)防控近視的新技術(shù)，是某國(guó)有品牌于十五年前首創(chuàng)的“智慧結(jié)晶”，醫(yī)學(xué)名為“重復(fù)低強(qiáng)度紅光”，市場(chǎng)又稱“哺光儀”，屬于國(guó)家二類醫(yī)療器械。原理是一種采用650nm重復(fù)低強(qiáng)度紅光（RLRL）對(duì)雙眼進(jìn)行非接觸性反復(fù)照射的輔助治療兒童青少年近視的方法。

除了十余載積累的百余項(xiàng)專利外，在基于有效性的臨床研究上，該項(xiàng)技術(shù)研究不斷參與并發(fā)表學(xué)術(shù)類文章，包括但不限于多項(xiàng)動(dòng)物試驗(yàn)、覆蓋國(guó)內(nèi)外的多個(gè)隨機(jī)試驗(yàn)和多中心臨床研究。其中，國(guó)內(nèi)眼科醫(yī)院展開的臨床科研合作項(xiàng)目，包括了廣州中山眼科、四川大學(xué)華西醫(yī)院、上海眼病防治中心、南京醫(yī)科大學(xué)附屬眼科醫(yī)院等數(shù)十家大型三甲醫(yī)院，還作為科研儀器提供方參與了中國(guó)權(quán)威眼科專家形成的《重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射輔助治療兒童青少年近視專家共識(shí)（2022》的論文研究，并已于2022年7月10日在《中華實(shí)驗(yàn)眼科雜志》發(fā)表。目前，統(tǒng)計(jì)發(fā)表的國(guó)內(nèi)外科研文獻(xiàn)已達(dá)30余篇之多！

香港理工大學(xué)眼科講席教授 何明光

2023年6月5日，《健康中國(guó)——兒童青少年近視防控學(xué)術(shù)研討會(huì)》香港理工大學(xué)眼科講席教授何明光介紹到該項(xiàng)目：“重復(fù)的低強(qiáng)度紅光照射可以控制近視。多中心臨床試驗(yàn)證明，紅光照射可以控制70％的眼軸增長(zhǎng)，每天做2次，每次3分鐘，兩次照射間隔4小時(shí)，每星期至少做5天，最好做7天就能達(dá)到控制近視的目的。目前很多小患者通過使用哺光儀進(jìn)行紅光照射治療達(dá)到了很好的效果，并且個(gè)別不良案例在通過停用后均已恢復(fù)正常。同時(shí)，使用紅光干預(yù)近視一定是在醫(yī)生和專業(yè)視光師指導(dǎo)下使用，嚴(yán)格遵守其使用規(guī)范。”

“紅光”科技照耀國(guó)際舞臺(tái)，引發(fā)國(guó)際高度關(guān)注認(rèn)可

隨著重復(fù)低強(qiáng)度紅光（RLRL）臨床研究日漸增多，以技術(shù)創(chuàng)新賦能醫(yī)療生產(chǎn)的國(guó)有哺光儀品牌，還“照耀”到了國(guó)際舞臺(tái)，引發(fā)國(guó)際眼科醫(yī)療刊物、媒體網(wǎng)站的高度關(guān)注與認(rèn)可，“中國(guó)智造”盡顯硬實(shí)力！

部分報(bào)道，圖片順序從左至右

美國(guó)視光學(xué)雜志學(xué)術(shù)期刊Review of optometry：越來越多的證據(jù)支持在近視防控中使用重復(fù)低強(qiáng)度紅光進(jìn)行干預(yù)和治療。這種方法大大減緩了近視進(jìn)展、軸向伸長(zhǎng)和球面等效誤差變化。并且，參與研究的人群表現(xiàn)出了良好的耐受性，沒有引起與治療相關(guān)的不良反應(yīng)。

澳大利亞眼視光學(xué)期刊《Optometry Connection》刊登的專題文章中，重點(diǎn)展示了試驗(yàn)數(shù)據(jù)和研究論文結(jié)果：我們的研究表明使用RLRL長(zhǎng)達(dá)3年，治療效果依然是可持續(xù)的，并且沒有副作用或眼部OCT的結(jié)構(gòu)變化。

新西蘭眼科界唯一的行業(yè)出版物NZ Optics雜志：該產(chǎn)品已獲得CE認(rèn)證，在新西蘭的MedSafe注冊(cè)，目前正在接受澳大利亞治療用品管理局的審查。

美國(guó)眼科學(xué)期刊《Ophthalmology》：紅光已成為防控近視的一種新療法。

據(jù)記者了解，進(jìn)入國(guó)際醫(yī)療市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格，各國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入都有嚴(yán)格的規(guī)定和管理，而來自中國(guó)原創(chuàng)的重復(fù)低強(qiáng)度紅光（RLRL），正在“高速前行”，在國(guó)際市場(chǎng)獨(dú)占鰲頭。除了通過國(guó)內(nèi)光輻射安全檢測(cè)中心的檢測(cè)，屬于一類光，還通過由美國(guó) FDA 指定的專業(yè)機(jī)構(gòu)（ANSI 美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)）的全面檢測(cè)，檢查結(jié)果表明 21 項(xiàng)指標(biāo)均符合標(biāo)準(zhǔn)，也被評(píng)為一類安全光，獲得歐盟CE認(rèn)證和歐盟、新西蘭、英國(guó)、土耳其的醫(yī)療器械認(rèn)證，已在30多個(gè)國(guó)家上市銷售，并已切實(shí)應(yīng)用于澳洲、日本青少年兒童近視防控。該國(guó)有品牌不僅為世界近視干預(yù)治療開辟新路徑，還有望改變近視防控技術(shù)格局。

呼吁支持中國(guó)原創(chuàng)科技，多接納共發(fā)展

據(jù)行業(yè)報(bào)告統(tǒng)計(jì)，我國(guó)科技資源加快匯聚，科技實(shí)力顯著增強(qiáng)，中國(guó)的醫(yī)療科技行業(yè)在過去幾年實(shí)現(xiàn)了從“中國(guó)制造”到“中國(guó)智造”的歷史性跨越。但相較于成熟市場(chǎng)，創(chuàng)新產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的滲透速度相對(duì)較慢，醫(yī)生和患者對(duì)于新技術(shù)的接受度偏低。而科學(xué)的進(jìn)步遵循螺旋式的前進(jìn)，每一種新的發(fā)現(xiàn)總是伴隨著爭(zhēng)議和質(zhì)疑，尤其是醫(yī)療行業(yè)，這也是正常的，代表著挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。建議除了在科研和產(chǎn)品安全性上下苦工，也需要在市場(chǎng)教育中對(duì)用戶進(jìn)行引導(dǎo)和教育。

國(guó)家眼部疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任許迅曾表示：“總的來說，目前所有方法都不是十全十美，需要更多新方案和方法，對(duì)近視防控新技術(shù)要滿懷熱情地?fù)肀?/strong>”。重復(fù)低強(qiáng)度紅光（RLRL）是高質(zhì)量的近視防控醫(yī)療技術(shù)，是中國(guó)人自己創(chuàng)造的技術(shù)，理應(yīng)在國(guó)內(nèi)得到更多支持和關(guān)注?？蒲械哪_步才能邁得更穩(wěn)更遠(yuǎn)，成功“摘取”更多科研果實(shí)，中國(guó)醫(yī)療和市場(chǎng)才能形成良好生態(tài)發(fā)展，也對(duì)提升我國(guó)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域的國(guó)際地位具有深遠(yuǎn)意義。