阿斯利康(AZN.US)Dato-DXd在肺癌III期臨床試驗(yàn)中滿足PFS雙重主要終點(diǎn)_環(huán)球熱議
【資料圖】
亞匯網(wǎng)獲悉，英國制藥巨頭阿斯利康(AZN.US)周一宣布，datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)用于晚期非小細(xì)胞肺癌患者的TROPION-Lung01 III期試驗(yàn)積極結(jié)果。
Datopotamab deruxtecan是阿斯利康和Daiichi Sankyo聯(lián)合開發(fā)的一種特異性設(shè)計(jì)的trop2導(dǎo)向的DXd抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。它采用Daiichi Sankyo專有的DXd ADC技術(shù)設(shè)計(jì)。
在試驗(yàn)中，Datopotamab deruxtecan達(dá)到了統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著改善先前治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的無進(jìn)展生存的雙重主要終點(diǎn)。這與多西他賽（docetaxel）進(jìn)行了比較，多西他賽是目前的化療標(biāo)準(zhǔn)。
該公司表示，該試驗(yàn)將繼續(xù)評(píng)估總生存期的雙重主要終點(diǎn)。為此，數(shù)據(jù)不成熟，并且在中期分析中觀察到有利于datopotamab deruxtecan與docetaxel的早期趨勢，但未達(dá)到預(yù)定的統(tǒng)計(jì)顯著性閾值。
在試驗(yàn)中，datopotamab deruxtecan的安全性與之前的臨床試驗(yàn)一致，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。
這些數(shù)據(jù)將在即將召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上提交，并與衛(wèi)生當(dāng)局分享。
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