復(fù)星醫(yī)藥(02196)子公司蘇州二葉獲藥品臨床試驗批準(zhǔn)
(資料圖片僅供參考)
復(fù)星醫(yī)藥(02196)公告，公司控股子公司蘇州二葉制藥有限公司（以下簡稱“蘇州二葉”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意注射用SZEY-2108（以下簡稱“該新藥”）用于臨床治療選擇有限的耐碳青霉烯腸科桿菌（CRE）感染治療的臨床試驗批準(zhǔn)。蘇州二葉擬于條件具備后于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)，下同）開展該新藥的I期臨床試驗。
公告指，該新藥為集團(tuán)（即公司及控股子公司/單位，下同）自主研發(fā)的小分子創(chuàng)新藥新型單環(huán)β-內(nèi)酰胺抗生素，擬主要用于臨床治療選擇有限的耐碳青霉烯腸科桿菌（CRE）感染的治療。截至2023年5月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣3770萬元（未經(jīng)審計）。
（責(zé)任編輯：董萍萍 ）標(biāo)簽：
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