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日前，國家藥監(jiān)局公布 4 起藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例(第六批)，其中3起涉及違規(guī)生產(chǎn)、銷售“網(wǎng)紅減肥產(chǎn)品”司美格魯肽。

司美格魯肽是一種GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物，最初用于控制血糖治療2型糖尿病。近年來，隨著司美格魯肽在減重方面的效果而受到廣泛關(guān)注，多起涉及該藥物的制假售假案件出現(xiàn)。

在1688平臺(tái)上搜索“司美格魯肽”，可以找到代工廠家

網(wǎng)購竟能買到

“司美格魯肽生產(chǎn)原料”

司美格魯肽走紅后，就有不法分子以此作為“商機(jī)”，部分沒有資質(zhì)的小廠開始大肆生產(chǎn)所謂含有“司美格魯肽”的減肥注射劑，制假售假等醫(yī)美市場(chǎng)亂象層出不窮。

根據(jù)國家藥監(jiān)局9月18日通報(bào)，2023年9月，廣東省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)在廣州市、南昌市、鷹潭市等多地開展專項(xiàng)檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人葉某某、占某某、高某某等人通過微信、阿里巴巴、拼多多等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)購買原料，在未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況下，生產(chǎn)、銷售含有司美格魯肽成分的減肥藥，涉案貨值金額達(dá)3500萬元。

9月19日，中新健康在電商平臺(tái)上檢索關(guān)鍵詞“司美格魯肽”，有不少商家聲稱出售原料、提供OEM代工服務(wù)等。記者聯(lián)系了一家生物科技公司，客服人員引導(dǎo)記者添加微信好友。隨后，該公司工作人員在微信上向記者發(fā)來一份企業(yè)自己出的質(zhì)檢報(bào)告。

記者以商家身份致電該工作人員，對(duì)方表示，該企業(yè)所出售的司美格魯肽為自產(chǎn)的合成產(chǎn)品，1克單價(jià)在2000元左右。當(dāng)被記者詢問是否有備案時(shí)，對(duì)方回答“沒有”。

假司美格魯肽流入“黑醫(yī)美”，

售價(jià)翻50倍

司美格魯肽是處方藥，但是有一些不法分子卻通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)私下銷售。比如，國家藥監(jiān)局此次公布的彭某某通過網(wǎng)絡(luò)無證經(jīng)營(yíng)藥品案，當(dāng)事人在未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況下，通過中國醫(yī)藥供求網(wǎng)、中國藥品銷售網(wǎng)以及微信群，銷售司美格魯肽注射液等藥品，涉案貨值金額12.75萬元。

近年來多起司美格魯肽造假案被查處

值得警惕的是，還有大量的假司美格魯肽流入“黑醫(yī)美”機(jī)構(gòu)，以幾倍于成本價(jià)的價(jià)格銷售給消費(fèi)者。國家局藥監(jiān)局此次通報(bào)顯示，2024年1月，安徽省銅陵市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)五松鎮(zhèn)“康美資生堂女子護(hù)膚店”進(jìn)行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)萬某、陳某在未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況下，通過微信銷售無中文標(biāo)識(shí)、含司美格魯肽成分的注射劑，涉案藥品未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件，萬某、陳某涉案金額超過1000萬元。

去年3月，浙江省諸暨市公安局食藥環(huán)知森大隊(duì)偵破全國首例司美格魯肽假藥案。經(jīng)初步查證，此類“三無”假藥產(chǎn)品通過各級(jí)代理流入全國20多個(gè)省份，銷售金額逾億元人民幣。

據(jù)媒體報(bào)道，這批被破獲的假藥名為“AB輕盈組合”，生產(chǎn)商將粉末狀的司美格魯肽先溶解再凍干，以化妝品名義銷售給美容院和代理商。負(fù)責(zé)該案民警介紹，在查獲的這批非法產(chǎn)品中，司美格魯肽含量微乎其微，經(jīng)各級(jí)代理商加價(jià)出售，到消費(fèi)者手上時(shí)，價(jià)格可能已經(jīng)翻了50倍。

9月19日，記者在電商平臺(tái)上發(fā)現(xiàn)仍有商家在銷售“輕盈素”產(chǎn)品，宣稱“創(chuàng)新減重”“美容院同款”，售價(jià)為46.36元?？头藛T向記者介紹，該產(chǎn)品一組兩瓶，一瓶為液一瓶為粉，一個(gè)療程要購買4組，可以減重5-8斤。客服人員還表示，“很多美容院從我們這里拿貨。”

電商平臺(tái)上售賣的號(hào)稱有減重作用的凍干粉產(chǎn)品

司美格魯肽并非“減肥神藥”

不少醫(yī)學(xué)專家都已指出，司美格魯肽用于減肥有明確的適用條件。如果體重指數(shù)在27以下，只是因?yàn)閷?duì)自己身材不滿意，想更瘦一些的人群，不適合使用司美格魯肽。此外，司美格魯肽有一些使用禁忌：用藥出現(xiàn)過敏反應(yīng)、有甲狀腺髓樣癌個(gè)人既往病史或家族病史、患有2型多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征的人，以及孕婦禁用。用藥后出現(xiàn)胰腺炎，需及時(shí)就診并立即停藥。更重要的是，不推薦18歲以下人群使用司美格魯肽。

作為司美格魯肽注射液的原研企業(yè)，諾和諾德方面此前在接受中新健康采訪時(shí)表示，處方藥的用法用量經(jīng)過了嚴(yán)謹(jǐn)而科學(xué)的論證和試驗(yàn)過程，應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)生處方用藥并通過正規(guī)授權(quán)渠道購藥，以確保用藥的有效和安全性。任何和疾病治療相關(guān)的問題，請(qǐng)務(wù)必聽從和按照醫(yī)生的建議。

國家藥監(jiān)局在公告中提示，從非正規(guī)渠道購買使用司美格魯肽此類藥品，或者購買使用未經(jīng)批準(zhǔn)(宣稱含有類似成分)的相關(guān)產(chǎn)品，可能存在成分不明、計(jì)量不準(zhǔn)、摻雜使假等質(zhì)量問題，無法保證治療效果，還可能引發(fā)嚴(yán)重毒性反應(yīng)，威脅生命安全。