天天關(guān)注：朗迪制藥被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓
(資料圖片僅供參考)
本報(bào)訊(記者孟剛)近日，北京朗迪制藥有限公司因違反藥品管理法，被北京市市場(chǎng)監(jiān)管局責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓30天，并罰款1.34億余元、沒(méi)收違法所得618萬(wàn)余元及碳酸鈣5.4萬(wàn)余盒。
處罰事由顯示，2023年國(guó)家藥品抽檢發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人于2021年2月至2022年11月期間自行生產(chǎn)及委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)含量測(cè)定項(xiàng)下維生素D3不符合規(guī)定。上述32批次不合格藥品共計(jì)生產(chǎn)93萬(wàn)余盒，至抽檢時(shí)入庫(kù)成品已全部售出。截至7月20日，當(dāng)事人累計(jì)召回不合格藥品5.4萬(wàn)余盒。經(jīng)核算，當(dāng)事人實(shí)際銷售金額618萬(wàn)余元，即為違法所得。
7月17日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的通告顯示，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京振東朗迪制藥有限公司、北京振東朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司、北京振東康遠(yuǎn)制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的24批次碳酸鈣D3顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目均為含量測(cè)定。經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的7批次碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)和1批次碳酸鈣D3片(Ⅱ)不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目均為含量測(cè)定。
在通告發(fā)布后不久，朗迪制藥發(fā)布致歉聲明稱，涉及公司32批次的碳酸鈣D3片及顆粒，公司已在第一時(shí)間對(duì)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)線停工停產(chǎn)，召回所涉批次產(chǎn)品。所涉產(chǎn)品都是由于維生素D3含量測(cè)定不符合規(guī)定，略低于標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)第三方權(quán)威專家認(rèn)證，維生素D3易因氣溫、運(yùn)輸?shù)瓤陀^環(huán)境造成含量不穩(wěn)定，但不會(huì)對(duì)人體造成傷害，對(duì)于給消費(fèi)者帶來(lái)的不便，深表歉意。
《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者了解到，朗迪制藥的“前東家”為振東制藥。2021年，朗迪制藥被振東制藥出售，而上述產(chǎn)品又名朗迪鈣，是朗迪制藥的明星產(chǎn)品，號(hào)稱“專為國(guó)人骨健康而生”。朗迪制藥官網(wǎng)顯示，其是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化綜合制藥公司。振東制藥2020年年報(bào)中提到“朗迪鈣以26%的市場(chǎng)占有率超越鈣爾奇，成為鈣制劑領(lǐng)域全國(guó)第一”。
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