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10月17日，博瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司董事長袁建棟在電話會議上關于公司在研產(chǎn)品BGM0504注射液藥效的相關言論具有誤導性，江蘇證監(jiān)局決定對其采取出具警示函的行政監(jiān)管措施。袁建棟此前在電話會議中稱，自己親自試藥，體重從91公斤降到了76公斤。而值得注意的是，這款博瑞醫(yī)藥的減肥藥尚處于臨床研究階段。

多次被出具警示函

這并非博瑞醫(yī)藥首次收到警示函。2020年初，博瑞醫(yī)藥在新冠疫情期間曾發(fā)布公告稱，公司“于近日成功仿制開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和制劑技術。公司已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進行中”。

【資料圖】

后經(jīng)江蘇證監(jiān)局核查，博瑞醫(yī)藥所稱“批量生產(chǎn)”實際為藥品研發(fā)中小試、中試等批次的試驗性生產(chǎn)，而非已完成審批并開始正式規(guī)?；?、商業(yè)化生產(chǎn)銷售瑞德西韋原料藥和制劑。最終，因信息披露不準確，違反相關規(guī)定，江蘇證監(jiān)局對博瑞醫(yī)藥及董事會秘書王征野采取出具警示函的行政監(jiān)管措施，并記入證券期貨市場誠信檔案。

此次因董事長“親自試藥”，博瑞醫(yī)藥再收警示函。在2023年10月12日的投資者電話會議上，博瑞醫(yī)藥董事長表示其親自試用公司自主研發(fā)的多肽類降糖藥BGM0504注射液，體重從91公斤降到76公斤，減重30斤。

這一電話紀要引發(fā)市場極大關注。10月13日，博瑞醫(yī)藥股價獲20cm漲停，市值一天內(nèi)上漲26億元。10月16日早盤，減肥藥概念股繼續(xù)活躍，博瑞醫(yī)藥股價繼續(xù)上漲。

《江蘇證監(jiān)局關于對袁建棟采取出具警示函措施的決定》稱，袁建棟作為博瑞醫(yī)藥董事長、總經(jīng)理，在2023年10月12日下午召開的“大咖解讀 GLP-1全產(chǎn)業(yè)鏈系列交流會”電話會議上發(fā)布了個人試用公司在研產(chǎn)品BGM0504注射液相關情況。目前BGM0504注射液用于減重尚處于臨床試驗階段，有效性尚不明確，其關于藥效的相關言論具有誤導性，違反了《上市公司信息披露管理辦法》(證監(jiān)會令第182號)第四十九條第二款的規(guī)定。

被曝向知名私募贈藥

博瑞醫(yī)藥BGM0504注射液是一款GLP-1和GIP受體雙重激動劑，擬用于開展治療2-型糖尿病及超重或肥胖癥的臨床試驗。博瑞醫(yī)藥董事長除下場帶貨外，另據(jù)界面新聞報道，袁建棟向知名醫(yī)藥私募贈送BGM0504注射液，向一般公眾贈送尚處于臨床試驗的藥物涉嫌違反我國的藥品管理制度。

目前，博瑞醫(yī)藥擁有原料藥與制劑一體、仿創(chuàng)結合業(yè)務。多肽類降糖藥BGM0504注射液所屬博瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥物研發(fā)領域。財報數(shù)據(jù)顯示，BGM0504注射液已完成Ia期臨床試驗，減重和2型糖尿病治療獲得II期臨床試驗倫理批件。

這也就是說，BGM0504注射液僅處于II期臨床入組階段，待II期臨床試驗完成后，尚需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局確認確證性臨床試驗方案，開展并完成III期臨床研究，并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。

今年以來，以GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑為代表的降糖減重藥物備受關注。10月13日，GLP-1受體激動劑司美格魯肽原研廠家諾和諾德上調(diào)業(yè)績指引，上調(diào)全年營收指引至32%-38%，全年營業(yè)利潤指引至40%-46%，主要受益于司美格魯肽Ozempic(降糖)、Rybelsus(口服降糖)、Wegovy(減重)終端銷售持續(xù)拉動。受此消息影響，國內(nèi)減肥藥概念股跟漲。

據(jù)不完全統(tǒng)計，國內(nèi)有10余家本土企業(yè)布局研發(fā)GLP-1類藥物。盤古智庫高級研究員江瀚對北京商報記者表示，博瑞醫(yī)藥董事長親自試藥并導致公司股票漲停這一事件，從投資者的角度來看，這一行為可能被視為公司對自家藥品的強烈信心，一定程度上提升了投資者對公司的信心，從而推高股價。但從信息披露的角度來看，博瑞醫(yī)藥的減肥藥尚處于臨床研究階段，這意味著該藥物距離商業(yè)化還有相當一段距離。在這種情況下，董事長親自試藥并公開分享體重下降的信息，可能給投資者帶來一定的誤導。