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摘要：更便捷、更快速、更安全!復(fù)星醫(yī)藥自研Argesun®開創(chuàng)重癥瘧疾救治新紀(jì)元

瘧疾，曾是我國流行歷史最久、影響范圍最廣、危害最嚴(yán)重的重大傳染病之一。新中國成立前，我國每年約有3,000萬瘧疾病人。2021年6月30日，世界衛(wèi)生組織(WHO)正式宣布中國消除瘧疾。不過，在世界范圍內(nèi)，特別是非洲大陸，瘧疾仍是當(dāng)?shù)毓残l(wèi)生領(lǐng)域最大的挑戰(zhàn)之一，近年來，中國積極與非洲國家開展瘧疾防控等衛(wèi)生健康領(lǐng)域的合作，為推動完善全球公共衛(wèi)生體系，共建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻力量和經(jīng)驗。

近日，由復(fù)星醫(yī)藥與肯尼亞基蘇木市執(zhí)行委員會衛(wèi)生廳聯(lián)合主辦的“開創(chuàng)重癥瘧疾救治新紀(jì)元”學(xué)術(shù)研討會在肯尼亞基蘇木舉辦，這是疫情后復(fù)星醫(yī)藥在非洲舉行的首場線下高規(guī)格瘧疾學(xué)術(shù)會議。肯尼亞衛(wèi)生部國家瘧疾防治項目負責(zé)人Kibor Keitany博士、牛津大學(xué)泰國Mahidol Oxford熱帶醫(yī)學(xué)研究所Arjen Dondorp教授、肯尼亞Strathmore大學(xué)Gilbert Onyango Kokwaro教授,等多位全球及東非地區(qū)瘧疾領(lǐng)域權(quán)威專家發(fā)表主題演講，為現(xiàn)場30多位來自肯尼亞、烏干達、坦桑尼亞、南蘇丹和贊比亞的瘧疾技術(shù)官員和120名肯尼亞基蘇木地區(qū)的一線醫(yī)務(wù)工作者、以及線上來自馬拉維和加納等6個非洲瘧疾高發(fā)國家的50多名瘧疾防治專家和臨床醫(yī)生介紹了重癥瘧疾近年來在全球特別是非洲地區(qū)的發(fā)病趨勢和最新的藥物及臨床管理方案。

會上牛津大學(xué)教授Arjen Dondorp，發(fā)表了題為《How many lives can be saved with injectable artesunate?》的主旨演講，他表示：“注射用青蒿琥酯是目前最有效的重癥瘧疾救治藥物。根據(jù)歷年WHO《世界瘧疾報告》的統(tǒng)計數(shù)字推算，和傳統(tǒng)治療藥物奎寧相比，在非洲瘧疾流行地區(qū)的重癥瘧疾患兒如能全部獲得注射用青蒿琥酯治療，注射用青蒿琥酯每年可多挽救近15萬非洲兒童的生命，新一代的一步配制注射用青蒿琥酯將進一步提升青蒿琥酯臨床使用的便捷性，廣泛惠及醫(yī)療條件欠佳的非洲偏遠地區(qū)的危重癥瘧疾患兒。”

2005年和2010年，Arjen Dondorp教授作為主要研究者領(lǐng)導(dǎo)的兩個注射用青蒿琥酯全球多中心三期臨床試驗SEAQUAMAT和AQUAMAT的結(jié)果分別在《柳葉刀》雜志發(fā)表;2011年WHO《瘧疾治療指南》據(jù)此開始推薦注射用青蒿琥酯作為兒童及成人重癥瘧疾治療的一線藥物。自2011年以來，注射用青蒿琥酯在非洲地區(qū)的廣泛使用幫助有效降低了非洲兒童的瘧疾死亡率。

圖：2000-2021全球瘧疾死亡率變化趨勢(折算至每100000名高危人群的死亡數(shù))(數(shù)據(jù)來源：WHO《世界瘧疾報告2022》)

根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)2022年12月發(fā)布的最新《世界瘧疾報告》，2021年瘧疾奪走約61.9萬人的生命。其中，世衛(wèi)組織非洲區(qū)域繼續(xù)承擔(dān)著最沉重的瘧疾負擔(dān)——2021年，估計占所有瘧疾病例的95%(2.34億)和所有死亡的96%(59.3萬)。非洲區(qū)域近80%的瘧疾死亡發(fā)生在五歲以下兒童中。

肯尼亞是全球瘧疾高發(fā)國家之一，2021年肯尼亞約有670萬瘧疾患者。以基蘇木為中心的西部維多利亞湖地區(qū)和以蒙巴薩為中心的東部沿海地區(qū)是肯尼亞的兩大瘧疾高發(fā)地區(qū)，基蘇木也是肯尼亞及整個東非的瘧疾學(xué)術(shù)研究中心，肯尼亞國家瘧疾研究所和多個國際科研機構(gòu)的非洲瘧疾研究點都設(shè)于此。

凝聚中國科研力量的“青蒿素”類藥品為全球瘧疾防治作出重大貢獻，僅撒哈拉以南非洲地區(qū)每年就有約2.4億人受益于青蒿素類藥物聯(lián)合療法。由復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的注射用青蒿琥酯Artesun®是世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的治療重癥瘧疾的首選藥物，已成為享譽非洲乃至全球的中國創(chuàng)新藥品牌。截至目前，注射用青蒿琥酯Artesun®已救治了全球超過6,000萬重癥瘧疾患者，其中大部分為5歲以下非洲兒童。

肯尼亞Aga Khan 大學(xué)醫(yī)學(xué)院Robert Opoka教授在他的學(xué)術(shù)報告《Post-discharge malaria and SMART discharge》中指出，目前，重癥瘧疾患者的臨床管理已在“危重期院內(nèi)使用注射用青蒿琥酯搶救+出院后一個療程的青蒿素類抗瘧口服藥”的標(biāo)準(zhǔn)治療方案基礎(chǔ)上衍生出了“針對伴有重度貧血的危重瘧疾患兒治愈后連續(xù)3個月青蒿素類抗瘧口服藥預(yù)防二次感染”的“治療+預(yù)防”(post-discharge malaria chemoprevention, PDMC)新理念。新的PDMC方案可有效降低伴有貧血的重癥瘧疾患兒病愈出院后因再次感染瘧疾死亡及再次入院的風(fēng)險。PDMC還能夠幫助降低這一群體相關(guān)疾病，如貧血、重癥瘧疾和非重癥瘧疾的發(fā)生。該療法已于2022年獲最新版WHO《瘧疾治療指南》推薦。

2023年6月，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的第二代注射用青蒿琥酯(商品名：Argesun®)通過了世界衛(wèi)生組織預(yù)認證(WHO-PQ)，成為首個通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認證(WHO-PQ)的一步配制青蒿琥酯注射劑，進一步提升高質(zhì)量創(chuàng)新抗瘧藥品的可及性，挽救更多生命。截至目前，該產(chǎn)品已獲得18個國家的注冊上市。

和第一代注射用青蒿琥酯Artesun®相比，第二代產(chǎn)品Argesun®通過對產(chǎn)品的處方工藝優(yōu)化將兩步青蒿琥酯溶解配制合為一步，將準(zhǔn)備時間由3分鐘縮減到1分鐘，極大提升了臨床使用的便利性，特別適用于醫(yī)療條件較落后的非洲偏遠地區(qū)。

從“治病”到“治未病” 有效降低兒童危重癥瘧疾發(fā)病率

作為一家創(chuàng)新驅(qū)動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)創(chuàng)新的抗瘧藥產(chǎn)品覆蓋瘧疾預(yù)防、瘧疾治療及危重病人搶救。特別是從“治病”到“治未病”，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)為瘧疾患者特別是兒童提供更多預(yù)防和治療方案。

2018年8月，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)的兒童瘧疾預(yù)防用藥SPAQ-CO®Disp (磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片組合包裝)通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認證(WHO-PQ)。復(fù)星醫(yī)藥在非洲14個瘧疾高發(fā)國家積極開展針對社區(qū)的“兒童瘧疾預(yù)防知識科普項目”，以提升非洲當(dāng)?shù)孛癖姷寞懠卜婪兑庾R，幫助降低瘧疾發(fā)病率和阻斷瘧疾的社區(qū)傳播。截至2023年6月末，非洲已有超過2.45億兒童獲益于以SPAQ-CO系列產(chǎn)品為核心藥物的“季節(jié)性瘧疾化學(xué)預(yù)防頂目”，有效降低了非洲5歲以下兒童在瘧疾高發(fā)季節(jié)的發(fā)病率。

從供應(yīng)非洲到非洲本地制造和供應(yīng) 持續(xù)提升醫(yī)藥健康產(chǎn)品可及可負擔(dān)

從Use in Africa(供應(yīng)非洲)到Made in Africa and Use in Africa(非洲本地制造和供應(yīng)),復(fù)星醫(yī)藥全方位地提升醫(yī)藥健康產(chǎn)品在非洲地區(qū)的可及性和可負擔(dān)性。2021年10月，復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)Tridem Pharma 科特迪瓦子公司在西非國家科特迪瓦首都阿比讓開業(yè)，標(biāo)志著Tridem Pharma在非洲的首個區(qū)域性藥品分銷中心正式投入運營。Tridem Pharma科特迪瓦藥品分銷中心是撒哈拉以南非洲法語區(qū)域內(nèi)的首個專業(yè)化的藥品和醫(yī)療健康產(chǎn)品物流配送平臺，總倉儲量達12,000個托盤容量，為醫(yī)藥健康產(chǎn)品在非洲地區(qū)的持續(xù)可及性提供保障。

2022年11月，復(fù)星醫(yī)藥科特迪瓦園區(qū)項目奠基，這標(biāo)志著復(fù)星醫(yī)藥為實現(xiàn)非洲本地化藥品制造及供應(yīng)邁出重要一步。規(guī)劃中的復(fù)星醫(yī)藥科特迪瓦園區(qū)位于大巴薩姆地區(qū)，項目工程計劃分三期進行，未來項目整體建成后，園區(qū)的產(chǎn)能預(yù)計將達到每年50億片，并將擁有一個10,000托盤儲存能力的倉庫。該項目預(yù)計將為大巴薩姆地區(qū)帶來近1,000個就業(yè)機會，有效促進科特迪瓦制藥工業(yè)的發(fā)展，幫助提升科特迪瓦在西非地區(qū)醫(yī)藥健康領(lǐng)域的影響力。

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關(guān)于復(fù)星醫(yī)藥

上海復(fù)星醫(yī)藥(集團)股份有限公司(“復(fù)星醫(yī)藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK)成立于1994 年，是一家植根中國、創(chuàng)新驅(qū)動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團，直接運營的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)，并通過參股國藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。

復(fù)星醫(yī)藥以患者為中心、臨床需求為導(dǎo)向，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、深度孵化的方式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，提升FIC(First-in-class，即同類首創(chuàng))與BIC(Best-in-class，即同類最佳)新藥的研究與臨床開發(fā)能力，加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。

在“4IN”(創(chuàng)新 Innovation、國際化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration)的戰(zhàn)略指導(dǎo)下，復(fù)星醫(yī)藥秉承“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運營、穩(wěn)健增長”的發(fā)展模式以及為股東創(chuàng)造價值的信念，不斷加強自主研發(fā)與外部合作，豐富產(chǎn)品管線，強化全球化布局，提升運營效率，同時，積極推進醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)線上線下布局，致力于成為全球醫(yī)療健康市場的一流企業(yè)。了解公司更多資訊，可登錄官網(wǎng)：www.fosunpharma.com。